4月29日，翰森制藥集團有限公司（以下簡稱“翰森制藥”）宣布，在2025年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上，創(chuàng)新藥阿美樂（甲磺酸阿美替尼片）聯(lián)合化療用于晚期非小細胞肺癌一線治療的Ⅲ期研究數(shù)據(jù)，由上海胸科醫(yī)院陸舜教授以全體大會口頭報告形式首次發(fā)表。

　　數(shù)據(jù)表明，在EGFR敏感突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，阿美樂聯(lián)合化療一線治療較單藥顯著延長患者的無進展生存期（PFS），HR為0.47，提示相較于單藥使用，阿美樂聯(lián)合化療可以降低53%的疾病進展或死亡風險。中位無進展生存時間（mPFS）延長至28.9個月，客觀緩解率（ORR）高至93.2%，未發(fā)現(xiàn)新的安全性風險。該研究納入的均為中國患者，顯示了原研EGFR-TKI對國內(nèi)患者的顯著療效和可控的安全性。

　　同期，阿美樂用于非小細胞肺癌術后輔助治療的Ⅲ期研究數(shù)據(jù)，由吉林省腫瘤醫(yī)院程穎教授以專題研討會口頭報告形式發(fā)布。這是該項Ⅲ期臨床試驗結(jié)果的全球首發(fā)。數(shù)據(jù)證實了對于完全切除的Ⅱ-ⅢB期攜帶EGFR突變的NSCLC患者，在適用情況下接受阿美樂輔助治療，可顯著改善患者的無病生存期（DFS），HR為0.17，患者2年DFS率高達90.2%，安全性總體可控。值得關注的是，該研究納入的均為中國患者，顯示了原研EGFR-TKI對國內(nèi)患者的顯著療效和可控的安全性。