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仁和藥業(yè):子公司獲得二冬湯顆粒藥品注冊證書

2024-11-11 17:50 來源:中國經濟網
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(責任編輯:李冬陽)
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仁和藥業(yè):子公司獲得二冬湯顆粒藥品注冊證書

2024年11月11日 17:50   來源:中國經濟網   

  11月11日,仁和藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告,下屬子公司江西藥都樟樹制藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于二冬湯顆粒的《藥品注冊證書》。該藥品為中藥3.1類,獨家且為處方藥。

  二冬湯為國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《古代經典名方目錄(第一批)》第 80 首,出自清朝程國彭《醫(yī)學心悟》卷三,由天冬、麥冬、天花粉、黃芩、知母、荷葉、人參和甘草等組成,具有潤肺清胃之功效。主治上消,癥見煩渴不止、小便頻數、脈數無力等。

  依據國家藥監(jiān)局相關法規(guī)和指導原則的要求,公司將二冬湯研發(fā)成二冬湯顆粒。其上市后將有利于促進古代經典名方在臨床更廣泛的使用,并有助于提升中醫(yī)臨床服務水平及患者用藥的便捷性。

  近年來,仁和持續(xù)在國家中藥經典名方上和大品種仿制藥方面重點發(fā)力,先后取得了二冬湯顆粒、恩替卡韋片、他達拉非片、枸櫞酸西地那非片(規(guī)格50mg、100mg)、鹽酸達泊西汀片、玻璃酸鈉滴眼液和磷酸奧司他韋膠囊的藥品注冊批件。

(責任編輯:李冬陽)

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